最近有很多朋友都在咨询我们言成商务办理医疗器械三类许可证，而办理的硬性条件之一就是企业场地要符合要求，具体如下：

1.商用

场地条件必须是商用的办公地址且和公司营业执照一致的真实场地

2.面积

办公室需要100平米，仓库需要达到60平米，办公区和仓库必须要有隔断隔开，也可以不在同一个区域（注意：如果有体外诊断试剂的话就需要额外的冻库面积至少20平米）

3.布置

对现场布置的要求是需要将办公区域和仓库都贴上标示牌，还要有十八块医疗器械行业的相关规章制度必须上墙，仓库内至少摆放2-4个干净整洁的空货架，且货架的每一层都需要贴上将要摆放货物的标识；

4.软件

办公室必须准备一台电脑用作于安装医疗器械的软件，软件安装完毕后需要将公司所需全部经营的医疗器械产品基本信息录入系统；

以上就是成都医疗器械三类许可证的场地要求，关于场地的布置、软件的安装或是人员的准备，我司都可以协调，加急资料提交之后3~7天即可出证！

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