目前，言成商务可以为销售口罩、护目镜、防护服、体温枪等产品的企业，提供办理二类医疗器械备案。下图为我司为客户办理，已出具的备案凭证：

国家对第二类医疗器械的经营实行备案管理，根据《医疗器械监督管理条例》从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合从事医疗器械经营活动要求条件的相关证明资料。

办理二类医疗器械备案所需条件

1、作为后置审批资质，需要先办好营业执照；

2、经营范围中有二类医疗的项目；

3、有实际的办公场地；

4、有资质的专职人员。

办理二类医疗器械备案所需资料

1、营业执照、公章；

2、红本租赁凭证（场地使用证明）；

3、法定代表人、企业负责人、质量负责人 的身份证复印件及学历证明（至少大专以上学历，法人代表可以兼任企业负责人，至少2名人员）；

4、注册地址位置图与场地平面图。

在这提醒诸位想要卖口罩/核酸检测试剂的商家，必备资质～二类医疗器械备案和三类医疗器械经营许可证不可少哈‼️尤其，想要上网络平台的商家，医疗器械网络销售备案也是很有必要~目前我们可以代办成都的，可加急，详情在线咨询言成人工客服。