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速通秘籍!成都医疗器械许可证代办!
时间:2024-06-20 发表人:互联网

好消息,恭喜成都某医疗器械公司成功取得医疗器械经营许可证啦!面对繁复的申请流程、严格的审查标准,您是否感到有些力不从心?别担心,专业的力量在这里!言成商务,你的一站式服务小管家!

医疗器械许可证

成都医疗器械经营许可证办理要求

1、场地性质与面积
场地必须是商业用地,具备办公场所和仓库;办公场所的使用面积不得少于一定数值;仓库的使用面积满足相应类目的最小面积要求,并且仓库必须保持通风、干燥、无尘、无污染,符合国家相关规定。
2、场地设施
办公场所应配备必要的办公家具和设备,确保正常办公需要;仓库应配备货架、货柜、通风设备、防尘防潮设备等,以确保医疗器械的存储条件;场地内应具备消防设施和器材,确保安全,同时,还应具备相应的卫生条件和环境保护设施。
3、人员配备
申请三类医疗器械经营许可证时,必须配备质量管理人员,质量管理人员必须具有相关专业学历或相关从业经验,能够胜任质量管理工作。
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