上图就是5月11日成都青羊区二类医疗器械备案。最近太多企业、机构在疯传二类医疗器械备案，作为许可证办理专家-言成商务内部打酱油的我，很负责任地告诉大家，这个虽然比三类医疗器械经营许可证要好拿证些，但该有的要求也不能少哈！

先来搞清一个概念，二类医疗器械资质备案,不是在当地办理的营业执照。两个不同的证件，先办理营业执照是必须的经营证件，是在工商局办理的; 然后因为是医疗器械特殊行业需要进行备案登记的，在药监局办二类备案证的，所有两个证是在不同的机构办理的。

成都青羊区二类医疗器械备案受理条件：

1、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；

2、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；

3、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；

4、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。

在这许可证办理专家-言成商务多说一句，口罩，防护服一般列为二类医疗器械6864，测温仪列为二类6820。

当然，如果您在工商、财税、知识产权、资质许可证办理等方面，有任何的业务需求，许可证办理专家-言成商务都能够帮助到您！