不久前，言成商务为成都某科技有限公司办理的三类医疗器械经营许可证已经出证，今天就来总结复盘一下。

案例背景：

企业名称：成都xx科技有限公司
主营业务：销售用于心脏手术的一次性医疗器械
目标：获得三类医疗器械经营许可证

成都三类器械许可办理流程：

前期准备：收集并整理所有必要的技术文档，包括产品说明书、性能测试报告等。
提交资料：向成都市市场监督管理局提交完整的申请材料。
技术审查：接受专家团队的技术评审和现场审核。
获得批准：经过严格的审查后，获得三类医疗器械经营许可证。

成都三类器械许可办理要求概览

1、场地必须是办公性质
2、需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书
3、建立健全的质量管理体系和进货验收、出库复核、不良事件监测等制度
4、如果经营范围包含体外诊断试剂，还需要有冷库

成都三类器械许可办理文件资料：

1、营业执照；
2、办公室和仓库的租赁合同或者房产证；
3、法定代表人，企业负责人的身份证和毕业证复印件；
4、质量负责人的身份证和毕业证等等

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