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成都医疗器械行业第三方核查开始啦!
时间:2021-11-04 发表人:互联网

据悉,大成都范围内医疗器械行业第三方核查已然开始啦!核查内容,言成商务总结如下:

医疗器械经营许可证.png

1、企业搬离原地址的还未变更的

2、联系不上企业负责人的

3、未经营且未办理注销的

4、质量负责人有变动未变更的

5、未办理医疗器械经营许可证/医疗器械经营备案的

6、医疗器械经营许可证/医疗器械经营备案过期的

企业老板们,请提高警惕尽快处理以上问题……

出现逾期未整改的情况相关部门将直接给予处罚!

办理医疗器械经营备案或经营许可证必须具备以下条件:

1、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;(要求:必须为医疗器械专业大专以上学历3年以上经验,2人及以上);

2、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;(要求:经营场地面积需与经营产品和经营方式及法律法规相符合);

3、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;(要求:经营设施设备需与经营产品及经营方式及法律法规相符合);

4、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;(要求:经营管理制度需与经营方式及经营产品和法律法规相符合);

5、具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力等。

言成商务,成都本地代办公司,医疗器械经营学许可证/医疗器械经营备案的新办、变更、延续、注销等在线接单中,可为您提供专业全面的服务,目前正值“双十一砸金蛋”活动,价格优惠又有大奖等你拿,时间有限,有需要的朋友可在线咨询人工客服。

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