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成都武侯医疗器械二类备案代办案例
时间:2021-05-19 发表人:言成商务

成都xx医院管理有限公司批零兼营的《第二类医疗器械经营备案凭证》于5月份成功出证~小编已数不清这是第几家由我司代办的案例了,但能说清楚的是,均是由言成商务一手代办,出证速度是在这个行业里还算比较可以的。

医疗二类备案凭证.png

先来说说这个案例的背景,该医院管理有限公司的创始人,在五一小长假之前和朋友、家人商量了现下经济的变化,再加上自己曾经的医疗器械销售经验,决定自己出来单干创业,注册公司向医疗机构销售器材,刚好在武侯区有一个场地,经朋友提醒从百度搜索引擎上找到我们,经过和我们专业顾问公司面谈之后,决定把营业执照注册和医疗器械二类备案都交给言成商务全权代办。

成都武侯医疗器械二类备案经营范围,言成商务是按照能包含的最大的范围去协助客户申请备案,以下为手术器械参考类别:6815注射穿刺器械、6820普通诊察器械、6821医用电子仪器设备、6822医用光学仪器及内窥镜设备、6823医用超声仪器设备及有关设备、6824医用激光仪器设备、6825医用高频仪器设备、6826物理治疗及康复设备、6827中医器械、6828医用磁共振设备、6830医用X射线设备.....

接下来就来说说医疗器械二类备案代办所需资料(每个地区要求不一样,以当地核准机关意见为主,成都各区办理的朋友可在线咨询人工客服):

1.第二类医疗器械经营备案表(内容包含经营范围、经营设施、设备目录,委托他人代办的法人签字的委托书及被委托人身份证复印件, 以及申请材料真实性的保证声明,有法定代表人签字、企业公章、日期);

2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;

3.企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图(注明实际使用面积)、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;

4.组织机构与部门设置说明;

5.经营质量管理制度、工作程序等文件目录。

成都二类医疗器械备案主体一定要是公司性质的,个体户不能办的;分公司经营的话也需要办,前提是总公司先取得证书后,分公司才可以办哦。在此特别说一下,有些卖膏药的(学名是6864医用卫生材料及辅料),卖安全套的(属于6866医用高分子卫生材料),这两者都是属于第二类的医疗器械,经营的话是需要办理二类备案的。

如果没有实力,早就出局了;如果是骗子,早就消失了;言成商务成立6年以来做事从来都靠“诚信”两字!现在大量承接成都各区医疗器械二类备案、三类医疗器械经营许可证,优惠多多,不要错过哟!(致电可免费获取报价单~)

推荐阅读:医疗器械许可备案代办哪家好?

【本文系言成商务原创,转载请注明出处与链接】

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