案例背景:
这是我们言成商务的老客户啦,一家医疗器械公司,之前在我们这边办理过三类医疗器械许可和公司注册,最近他们股东商议新增了几个属于放射科仪器的医疗器械,因此经营范围需要增加,也需要办理一个辐射安全许可证。
说到这,就不得不提一句,什么叫辐射安全许可证咯!
根据《中华人民共和国放射性污染防治法》、《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》等现有法律、法规和规章规定,医疗器械经营企业销售X射线机、CT机、MRI机、PET机、牙片机等带有辐射的医疗诊断类设备,需要办理《辐射安全许可证》。
办理辐射安全许可证需要准备的资料:
①公司证件复印件;
②公章
③法人身份证复印件+安全人员的身份证和对应安全人员证书
④公司销售台账
⑤场地产权证资料
⑥厂家辐射许可证
⑦辐射安全与防护规章制度等
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