医疗器械三类经营证是成都市内所有想要进行医疗器械经营业务的人士必须拥有的一项许可证明,但医疗器械种类繁多,不同种类的医疗器械,相对应的经营资质也有不同。下面许可证办理专家言成小编就给大家讲讲,关于成都医疗器械三类办理流程和目录范围。
一、成都医疗器械三类办理流程
携带相关资料前往食药局申请经营许可;工作人员受理资料并审查,中途组织核查;符合条件规定,准予许可,不符合条件规定,不允许可并书面说明理由。并且,如果是从事第二类医疗器械经营的,只需要备案即可,不需要像第三类一样申请医疗器械经营许可证。
但需要注意的是,医疗器械经营许可证办理流程虽然不复杂,但是办理难度还是比较大的。主要原因就是在场地的装修消防,以及相关资料的整理上。
二、成都医疗器械三类目录范围
三、成都医疗器械三类使用期限
《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。药品监督管理部门机构会在临期时进行审查,符合要求的,在届满时予以换发新证,收回原证;不符合条件的,告知限期进行整改,整改后仍不符合条件的,在有效期届满时注销原证,书面告知申请人并说明理由,同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
成都医疗器械三类办理若企业没有专业人员辅导,确实颇费周折,也会浪费很多人力物力。我许可证办理专家言成专业从事医疗器械经营备案及经营许可证办理,选择我们必定事半功倍。