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成都医疗器械许可证经营面积要求(2021)
时间:2021-01-21 发表人:互联网

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“请问在青羊区办个三类医疗器械经营许可证面积现在还有硬性要求吗?”今天,言成小编就根据客户问题来具体分析,讲解一下2021成都医疗器械许可证经营面积要求。

有人说现在对医疗器械经营许可证没有面积大小要求了,因为成都自2020年6月1日以后现场检查验收主要依据《医疗器械经营质量管理规范》和《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》,监管部门不再对从事第三类医疗器械经营的企业设置面积要求,但企业的办公和仓储面积应能满足企业实际经营规模。划重点,办公和仓储面积应能满足企业实际经营规模!也就是说,虽然现在不强制要求办公面积100平米以上,仓库60平米以上,但不能小到离谱,比如一个二三十平的小单间,要依据你经营的品类来定。

那么2021成都医疗器械许可证经营面积一般需要多大呢?经办5年的言成商务可以明确的说,具体情况具体分析,比如经营一家隐形眼镜店的面积差不多要求60平米及以上,所以,若是你想了解具体的,请告知企业经营的种类,我们这边才好给你一个准确的答复。

言成代办成都医疗器械经营许可证可提供的服务有:

1.工商注册、增项;

2.三类医疗器械经营许可证(包括体外诊断试剂)新办、变更、续期;

3.场地仓库3色5区布置、制度上墙、软件购买及使用帮助;

4.二类医疗器械备案;

5.医疗器械网络交易服务第三方平台备案服务。

言成协助代理成都医疗器械经营许可证流程:

①签订服务合同;

②准备申请资料;

③提交主管单位审核;

④通过初审;

⑤预约专员现场审查,复审;

⑥复审通过取证书;

成都医疗器械许可证经营面积要求(2021)本次话题言成小编就写到这,至于医疗器械经营许可证需要多久?能加急吗?大家可点击查阅相关文章,或是在线咨询人工客服,还想更快的话,可以直接根据网站上方提供电话号码拨打咨询!

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