今天，许可证办理专家-言成又有空，给大家唠唠二类医疗器械经营备案的办理流程，不懂的看这里！

我们都知道，要想经营医疗器械类产品，或者是参与医疗器械产品相关的招投标项目，首要条件就是医疗器械经营许可证或是备案凭证。通常来说，三类的医疗器械经营许可证门槛较高，办起来比较困难，所以很多人把目光转向了二类医疗器械经营备案凭证。

许可证办理专家-言成在此仅针对成都地区的备案流程做一个小总结。

二类医疗器械备案办理申请所需材料：

1．《第二类医疗器械经营备案表》；

2．营业执照复印件（交验原件）； 

3．法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证复印件、学历证书复印件；（交验原件）

4．组织机构与部门设置说明；

5．场地证明及其他

二类医疗器械备案办理注意事项：

1．按要求签字，逐份加盖企业公章，使用A4纸打印或复印；

2．《第二类医疗器械经营备案表》填写内容需注意：

（1）“住所”与“经营场所”相同；

（2）“经营场所面积、库房面积”应符合《成都市<医疗器械经营监督管理办法>实施细则》对相应经营范围的要求；

3. 质量负责人的学历需是医疗、生物、化学等相关专业。

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