从事医疗器械经营的朋友,当办完营业执照后,就需要取得相应许可证方可开业。而,我们常会被两个专业名词“医疗器械经营许可证”“医疗器械备案”搞混淆。如何快速判断自己是办医疗器械许可证还是备案呢?言成小编这就说给你听。
医疗器械备案——市药监局办理医疗器械经营备案
属于第二类医疗器械,一般泛指具有中度风险、需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等。
医疗器械许可证——国家药监局办理医疗器械许可证
属于第三类医疗器械,是具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、隐形眼镜等。
如何快速判断自己是办医疗器械许可证还是备案呢?言成小编就先说到这,明天,小编将把二类和三类的经验范围列举出来,以便大家一一对照。
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