“我公司是注册在成都青羊区,现在想增加医疗器械经营许可的范围,你们可以做吗?能不能加急出证?”言成商务对于医疗器械经营许可证,可以说成都主城区均可加急出证,有需要的可直接来电咨询或是与客服小王在线沟通。
很多朋友都说医疗器械经营许可证自己办理不下来,过程复杂且麻烦,其实并不说不好办理,而是因为办理医疗器械经营许可证需要的资源比较广,相对比个人办理,专业的代办机构就容易的多,就是因为资源,且毕竟办理了很多年,基本的政策法规都一清二楚,下面言成商务小编为大家分享医疗器械许可证的相关内容。
成都市统一要求,自2020年6月1日起,新的第三类《医疗器械经营企业许可证》核发、变更及换证现场检查有以下两点变化:
1.2020年6月1日以后现场检查验收主要依据《医疗器械经营质量管理规范》和《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》。监管部门不再对从事第三类医疗器械经营的企业设置面积要求,但企业的办公和仓储面积应能满足企业实际经营规模。
2.现场检查中,企业负责人、质量管理人员、各部门负责人等企业主要人员应在岗,并接受现场检查人员关于医疗器械法律法规、质量管理制度和岗位工作程序的相关考核,各关键岗位人员应熟悉医疗器械相关法律法规、公司的质量管理制度及各自岗位职责。
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