由图可见,我司(言成商务)又成功为武侯某公司取得三类医疗器械经营许可证!该客户是我们微信公众号“言成小管家”的忠实粉丝,浏览过每一篇动态文章,刚好公司年末准备开设一个医疗器械销售部门,一开始客户公司领导层是决定自己去尝试办理的,但是自己跑了好几趟,资料老是不符合规定被驳回,所以最后才找到我们进行增项办理三类医疗器械经营许可证。
三类医疗器械经营许可证需要的资料:
1.公司的营业执照复印件;
2.法人身份证复印件及毕业证复印件;
3.公司负责人的身份证复印件及毕业证复印件(法人跟负责人可以是同一人,但是必须是大专以上学历)
4.质量管理人员1人:身份证、毕业证复印件;
5.售后人员1人:普通的1人身份证、毕业证复印件;
6.办公场所面积一般与经营规模相适应的房产证、租赁合同、房东的身份证复印件,仓库30平方米(面积与经营规模相适应)房产证、租赁合同房东的身份证复印件(注仓库跟办公场所在同一行政区内内)
7.所要经营的医疗器械的注册证及登记表加盖厂家公章或者中间商的公章(看现场时使用);
8.企业需要有进销存管理软件。(需要核查现场)
在三类医疗器械经营许可证办理途中,对质量负责人也是有学历要求的,一般如下:
办理医疗器械经营许可证时,质量负责人要求大专以上学历或中级以上职称,相关专业三年以上相关质量管理经验;其他人员虽然没有明确学历要求,但建议中专或高中以上学历。相关专业包括:生物工程、材料、机械、仪器仪表、电气信息、化工与制药、工程力 学等,按专业分则更细,如生物医学工程、医疗器械、光学仪器、电子信息技术、自动 化控制、高分子材料与工程学等。 医学相关如:临床医学、口腔医学、中医学、护理学、药学等。
需要注意的是,法人和质量负责人最好在老师现堪的时候能到达现场,因为毕竟事关到时候你能不能拿证。
以上便是有关武侯三类医疗器械经营许可证案例出炉的全部内容,办证言成商务是认真的,若是您有什么不清楚的地方,欢迎致电言成,或是在线咨询人工客服小王!