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成都医疗器械二类备案证刚出炉滴!
时间:2020-12-22 发表人:互联网

二类医疗器械备案

热烈祝贺成都某科技公司于2020年12月22日成功取得医疗器械二类备案证!

成都医疗器械二类备案证要怎么申办呢?

言成商务提醒各企业,第二类医疗器械经营备案的办理主体只能是企业,如果在淘宝啊拼多多上有个体户卖口罩/防护服/护目镜/防护服/体温枪,这些都是非正规的,就算提供的资质大多也是假的。企业办理了营业执照,公章之后,需要确定企业的经营范围是否包含:销售医疗器械这个经营范围,没有这个经营范围是不能办理的,可以去工商局增加一个销售医疗器械的经营范围。

办理第二类医疗器械经营备案是有前置条件的,比如需要找一个质量负责人,提供其身份证和毕业证,这个人员是有专业学历要求的,以下专业均可:医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、检验学、计算机,大专及以上学历即可,一般情况下医学专业的人相对难找一些,机械,电子,计算机专业的好找一些。

二类医疗器械备案.png

成都医疗器械二类备案证办理流程:

1.在成都市市场监督管理局网站上填报申请事项内容;

2.网上预审通过后向市政务中心市场监管局窗口提交申请资料,材料齐全、符合规定的予以受理;申请材料不齐全或者不符合规定的,当场告知需要补正的全部材料;

3.向市政务中心市场监管局窗口提交《第二类医疗器械经营备案表》;

4.经市市场监管局窗口审核,作出是否当场备案决定。

成都医疗器械二类备案、三类许可证,医疗器械注册证言成均可代办,锦江区、成华区、青羊区、高新区、金牛区、龙泉驿区、金堂、大邑等成都各地都能承接,有需要可在线咨询人工客服或是直接来电!

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