先上图为证！我司言成商务为成都某有限公司申请的三类医疗器械经营许可证正副本终于拿到手啦！据了解，三类医疗器械是指具有较高风险、需要严格监管的医疗器械产品，如植入式医疗器械、体外诊断试剂等。成都市对三类医疗器械的监管一直秉持着严谨、科学的态度，通过严格的审批程序和监管措施，确保每一款获得许可证的医疗器械都符合国家标准和行业要求。
三类医疗器械有哪些？
1.植入性医疗器械：如心脏起搏器、人工关节、人工肾、心脏支架等。
2.用于严重疾病治疗的医疗器械：如体外震波碎石机、呼吸机、人工心肺机等。
3.用于诊断和影像学的医疗器械：如磁共振成像设备（MRI）、计算机断层扫描（CT）设备、X射线治疗设备等。
4.用于手术的医疗器械：如有创内窥镜、超声手术刀、高频电刀等。
5.用于血液和内脏等方面的医疗器械：如输液器、注射器、一次性使用无菌注射器、输血器等。
6.其他高风险医疗器械：如激光手术设备、微波治疗仪、核磁共振成像设备等。
成都三类医疗器械经营许可证怎么办？
首先确定营业执照经营范围是否包括第三类医疗器械经营，如果不包括，还要进行增项；其次要明确自己经营产品的种类是否包含植入介入和诊断试剂，如果不包括就按普通类准备，如果包括植入介入，人员上要增加销售人员，有些地区还有面积要求，如果经营低温试剂还要增加主管检验师和检验员，还需要设置冷库；再次要有经营场地，规划出办公室和仓库（提供产权证明或者租赁合同）；最后要有相应的人员：法人、企业负责人、质量负责人等，提供上述人员的身份证、学历证明或职称证明。办理三类医疗器械经营许可证不仅需要网上提报资料，相关部门还要到现场核查，所以需要人员到场，相关资料准备好，待查，现场要布置货架和三色五区的托盘等。
以上便是成都三类医疗器械经营许可证相关办理知识，更多细节可在线咨询言成商务人工客服哈！