请问个体户可以办理三类医疗器械许可吗?一位陈先生刚在知乎(言成商务机构号)私信道,我相信很多朋友也会有这些的疑问,今天就来讲解一下。
早在2018年言成商务小编我就写过一篇《个体办理了二类医疗备案第二天被抓入狱,竟是因为...》,文章整体就是说个体户不能办理二类医疗器械备案,同理,三类医疗器械许可个体户也是不能办理的。
办理三类医疗器械许可(销售)必须具备以下条件:
1、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;(要求:必须为医疗器械专业大专以上学历,2人以上);
2、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;(要求:经营场地面积需与经营产品和经营方式及法律法规相符合);
3、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;(要求:经营设施设备需与经营产品及经营方式及法律法规相符合);
4、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;(要求:经营管理制度需与经营方式及经营产品和法律法规相符合);
5、具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力。
为什么选择言成商务代办三类医疗器械许可呢?
因为,首先我们办的是真证!其次,我们在和客户洽谈时我们就会建议客户的企业的场地问题。签订合同后按国家政策,我们会设计布局办公室和仓库,全程制作申报材料和现场验收资料。我们敢承诺一次性通过现场验收。正是这些精准的工作内容保障客户迅速拿到许可。
那,你们的费用可以再便宜一些嘛?
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