3·15，既是国际消费权益日，也是我司（言成商务）协助客户成功取得《医疗器械经营许可证》的一天。今天，言成商务结合自身办理经验来聊聊医疗器械经营许可证办理的侧重点有哪些。

一、人员配置要求（地区不一样，要求也不同，详细内容可在线咨询言成客服）

1.相关医学专业毕业的大专以上(含大专)文凭和产品质量监督检测人员(其中一个为质量检测负责人)；质量监督检测人员的身份证和毕业证复印件、工作简历；(食品药监局老师过来场地核查约谈的时候需要提供相关检测人员的身份证和毕业证原件，并本人到场)；

2.特殊类型的医疗器械经营人员专业技能要求：体外诊断试剂的质量机构负责人主管检验师，应具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历；从事植入和介入类医疗器械经营人员中，应当配备医学相关专业大专以上学历，并经过生产企业或者供应商培训的人员。

备注：相关医学专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等。

二、场地和库房的要求

1.产权性质：商用产权且医疗器械经营许可证的工商注册地址和实际经营地址必须一致；

2.经营场所面积：成都目前取消了面积大小规定，规定场地大小跟实际经营种类有关，总得来说，按照原来的要求是不会出啥问题（办公面积100平米以上）；

3.库房要求：本市的医疗器械经营企业，拟在本市以外增设库房的，其必须在本市辖区内配备符合相关要求的库房，并向市局提出异地增设库房的申请，市局委托库房所在地的市局（指设区的市级食品药品监管部门）按当地监管要求对库房进行验收。

三、医疗器械经营许可证在哪里办理?

言成商务答：企业所在地区的食品药品监督管理局。

以上内容都是医疗器械经营许可证在办理过程中需要您小心审慎的地方，如何做到既不浪费您太多心力、时间又能省心地顺利拿到医疗器械经营许可证？找您的专业顾问四川言成商务服务有限公司。

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