医疗器械经营许可，全成都范围内言成商务均可代办！有需要的朋友可直接根据网站上方电话致电咨询办理详情。

医疗器械分类：

医疗器械经营企业许可分为三类，一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械，不需要审批；二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械，需在食品药品监督管理局办理备案；三类是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械，需在食品药品监督管理局办理经营许可审批（如果大家对自己经营种类不了解的话，可以在线咨询言成商务人工客服）。

医疗器械经营许可证办理需满足的条件：

只有企业法人营业执照才能办理，实际办公场地，GSP软件，质量负责人，仓库，配合到场，仓库需要布置、制度上墙、三色五区标识 、货架地垫准备......其中真实办公状态、真实办公室加仓库、有一定面积要求，质量负责人（医学、生物、化工、计算机）等专业相关本科毕业，GSP医疗软件，库管人员须持有健康证等。

医疗器械经营许可证的政策变化：

自2020年6月左右办公室加仓库面积由以前的加一起160平以上，仓库面积单独大于60平米改为不做具体面积要求，根据企业经营情况判断(按照言成商务多年经办经营建议一般为60-80平左右，仓库建筑面积大于20平米，当然具体面积大小还是要根据经营种类及数量而定)。

医疗器械经营许可证办理流程：

申请人提交申请资料到相关部门--相关部门受理申请人的申请--到实际场地进行勘察以及对产品进行审核--准予颁发三类医疗器械许可证。

如今，由于正处于双11返场活动，颜老板特赦令下，医疗器械经营许可证办理全成都范围内火热接单中！部分地区可加急，可提供场地、人员、软件等各类疑难问题解答~

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