医疗器械经营许可证是比较难办理的，不仅要审查现场，还要预约审核时间，好不容易拿到证书了，但谁又能保证公司不会出现变动呢，有变动就要做变更，那么经营医疗器械的公司做变更都需要准备些什么呢？言成商务整理部分内容如下：

医疗器械经营许可证-变更事项操作流程

流程一：医疗器械经营许可证的项目变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括质量管理人员、注册地址、经营范围、仓库地址（包括增减仓库）的变更。登记事项变更是指上述事项以外其他事项的变更。

流程二：变更医疗器械经营许可证的企业应当填写《医疗器械经营企业许可证》变更申请书，并提交加盖本企业印章的《营业执照》和《医疗器械经营企业许可证》复印件。

流程三：医疗器械经营许可证变更在受理之日起15个工作日内按照医疗器械经营企业检查验收标准进行审核，并由食品药品监督管理局作出准予变更或者不准变更的决定；需要现场验收的，应当在受理之日起20个工作日内作出准予变更或者不准变更的决定。

流程四：医疗器械经营企业变更《医疗器械经营企业许可证》的许可事项后，应当依法向工商行政管理部门办理企业登记的有关变更手续。变更后的《医疗器械经营企业许可证》有效期不变。

流程五：医疗器械经营企业因违法经营已经被食品药品监督管理局立案调查，但尚未结案的；或者已经收到行政处罚决定，但尚未履行处罚的，食品药品监督管理局中止受理或者审查其《医疗器械经营企业许可证》的许可事项变更申请，直至案件处理完结。

流程六：《医疗器械经营企业许可证》的有效期为5年。有效期届满，需要继续经营医疗器械产品的，医疗器械经营企业应当在有效期届满前6个月，食品药品监督管理局申请换发《医疗器械经营企业许可证》。

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