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额温枪属于医疗器械吗?销售需要哪些证件?
时间:2020-03-11 发表人:互联网

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鼠年一开始,医用物资就深得人心,从一开始的口罩、酒精,抢到消毒水、额温枪……问题来了,额温枪属于医疗器械吗?用于销售的话需要具备哪些证件?许可证办理专家-言成商务一一解答。

一、额温枪属于医疗器械吗?

答:根据《医疗器械分类目录》,额温枪隶属《6820普通诊察器械》类中的体温测量设备,管理类别为:第二类医疗器械

二、销售额温枪需要具备哪些证件?

销售额温枪所需证件:《营业执照》+《医疗器械经营备案凭证》。根据《医疗器械经营监督管理办法(2017修正)》第一章第四条:按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。

许可证办理专家-言成商务在这里延伸两个小知识:

1.如果需要在网上销售额温枪的话,需要具备《营业执照》+《医疗器械经营备案凭证》+《医疗器械网络经营备案凭证》,三证缺一不可。

2.如果需要外销到海外的话,除了《营业执照》+《医疗器械经营备案凭证》之外,还需要《进出口经营权备案》

额温枪属于医疗器械吗?销售需要哪些证件?小编就说到这。想要办理成都二类医疗器械备案的朋友,可找许可证办理专家-言成商务,2小时可出证,口罩/防护服/护目镜/测温枪销售备案,2000+医疗办理经验。

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