申请医疗器械二类备案凭证需要准备什么资料呢？其实，想要顺利拿到成都食药监颁发的备案凭证，其中关键的是三个部分：注册地址、人员要求、相关材料。看，下图就是我司昨日办理出的医疗器械二类备案凭证，仅花了1天！

第二类医疗器械经营备案对注册地址要求：

1、办公面积不少于100平方； 

2、仓库面积不少于60平方；

注：经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内

第二类医疗器械经营备案对人员要求：

1、法人兼任企业负责人的需要有大专以上学历，专业不做要求；

2、质量负责人需要有相关专业毕业证明（医疗器械相关专业指：医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学等专业）

第二类医疗器械经营备案材料要求：

1、第二类医疗器械经营备案申请表；

2、营业执照和组织机构代码证复印件；

3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；

4、组织机构与部门设置说明；

5、其他必备资料

如果您对注册地址、人员、相关材料还有什么疑问或是不解，可以在线咨询言成商务，我们会给您提供一个适合企业自身状况的解决方案！

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