许可证办理专家-言成今天就来说说医疗器械经营许可证变更资料。我们经常遇到，公司名称的变更和法定代表人的变更等。当这些事项发生变动，公司除了需要变更营业执照之外，也需要进行各类许可证的变更。

为什么会说涉及各类许可证的变更呢，是因为不同行业所涉及到的许可证有很多，比如餐饮行业所涉及的食品经营许可证，再比如医疗器械行业的医疗器械经营许可证和各类生产许可证等。今天言成小编则主要来给大家讲一讲有关医疗器械经营许可证变更的情况。

医疗器械经营许可证变更资料：

一、《医疗器械经营许可变更申请表》；

二、《医疗器械经营许可证》复印件；

三、《营业执照》复印件；

四、变更内容：

1、变更企业法定代表人、负责人、质量管理负责人的：

应提交新任企业法定代表人、负责人、质量管理负责人的居民身份证、学历证书或者职称证书复印件（个人简历、任命文件，毕业证、身份证、资格证复印件、健康体检证明、质量负责人离职证明文件等）；

2、变更企业地址（含注册地址、库房地址）的：

应提交变更后地理位置图、平面图（注明详细划分、面积及长宽尺寸）、房屋产权证明或租赁合同的复印件及仓储设施设备目录（经营场所和库房不得设在居民住宅内及其他不适合经营的场所）；

3、变更经营范围的：

应提交变更后经营范围与经营方式的说明；（如：增加体外诊断试剂的，提供相应的质量管理人员和技术人员的任命文件、学历、职称证明、个人简历、健康体检证明；制度及工作程序目录、设施设备目录等文件）；

4、变更企业名称的：

应提交有效的《营业执照》复印件；

五、经办人授权证明；

六、真实性保证及其他证明材料。

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