今天，许可证办理专家言成商务就来分享一下2021申请医疗器械许可证的避坑指南！首先帮广大客户解决三个常遇问题：

1、医疗器械经营许可证在哪里办理?

言成答——企业所在地区的食品药品监督管理局。

2、医疗器械经营许可证的有效期为多久?

言成答——《医疗器械经营许可证》的有效期为5年。

3、如何判断申请的医疗器械是什么类型?

言成答——不同的项目类别，办理周期也不同。如果需要办理，可以咨询许可证办理专家言成商务人工客服小王。

介绍完医疗器械的基础知识，那在办理过程中会遇到的麻烦以及该如何避免，听言成小编给您娓娓道来。

首先，办理医疗器械经营许可证是需要有注册地址才能办理。按照法律规定，医疗器械经营许可证的工商注册地址和实际经营地址必须一致。不少企业在找相关中介办理的时候，被低价吸引，签合同办理后才发现，中介提供的地址只能使用一年，园区年检的时候发现企业没有续费使用就直接拉入黑名单，导致许可证被取消不能正常使用，被迫再次花钱办理！

其次，医疗器械经营许可证办理的时候必须要有专业人员配位，专人专职，否则无法办理。特别是质量管理人员，其扮演重要角色。若政府部门审查发现人员不合格从而无法办理，这些费用就打水漂了，浪费金钱和精力！

除此以外，关于医疗器械经营许可证办理时候产品的授权文件也同样需要注意。这个文件也必须企业自己提供。（以上是三类医疗器械经营许可证的要求、材料等，二类医疗器械是属于备案制，除追溯系统之外，其他和三类的要求基本一致。）

以上就是2021申请医疗器械许可证的避坑指南！这些都是在办证过程中需要您小心审慎的地方，如何做到既不浪费您太多心力、时间又能省心地顺利拿到医疗器械经营许可证？言成商务帮您指出一条3000+企业都放心走过的成功之路：找专业顾问四川言成商务服务有限公司。