销售医疗器械的企业需要弄清楚自己是办二类医疗器械备案还是三类医疗器械经营许可证哟,不清楚的可在线咨询言成客服帮您直接判断,今天小编就来解答医疗器械备案流程?成人用品要办吗?的问题。
医疗器械备案全称“第二类医疗器械经营备案凭证”,言成先来说说医疗器械备案的流程?
1.受理阶段:准备信息申请并提交市场监督管理部门。或通过广东省政府服务网在线填写申请材料并上传相关电子文件。受理机关收到材料后,决定是否受理,并一次性通知所有需要更正的内容,并根据情况发出受理通知书或不予受理通知书。
2.审核阶段:相关机构会面 审核材料确定是否通过后,市场监督管理部门可在规定时间内查询并申请证书。二类医疗器械经营备案现在也实行电子证明,您可以选择自行下载打印、窗口领取或邮寄。
那么成人用品要办医疗器械备案吗?
成人用品中避孕套(聚合物避孕套除外)和避孕帽属于第二类医疗器械,因此只需提供第二类医疗器械备案证明/网上销售备案。根据小程序规定,成人用品类别(适用于提供成人用品网上销售、分销等服务)需要上传《二类医疗器械经营备案证明》。
最后,办理医疗器械备案的要求有哪些?
1.公司性质,个体户不能办理;
2.营业执照要有二类医疗器械的经营范围,没有的先增加之后再办理;
3.有专业人员配位,专人专职,持有相关部门颁发的专业技术职称证书;
4.经营产品相关产品证书等
以上就是言成对“医疗器械备案流程?成人用品要办吗?”的解答,如果您想快速办理二/三类医疗器械备案/许可,可致电言成,一站式全方位解决您的办证难题!