在讲述成都二类医疗器械备案8月新政之前，首先请大家跟着言成来看一则数据：经销医疗器械产品的公司有很多家，据相关数据调查，截至2020年底，全国共有二、三类医疗器械经营企业89.86万家，其中，仅经营二类医疗器械产品的企业58.32万家，仅经营三类医疗器械产品的企业7.70万家，同时从事二、三类医疗器械经营的企业23.84万家。

上述数据足以证明二类医疗器械销售企业数额之大，8月2日起，成都市市场监管局在保留窗口办理的同时，全面推行第二类医疗器械备案业务全程电子化办理。

申请人可通过互联网登录成都市市场监管局全程电子化业务系统按提示进行用户注册、身份确认、网上填报备案信息、提交并上传相关材料，进行无纸化的全流程电子化办理。

接下来，言成说说成都二类医疗器械备案窗口申请资料： 

1．《第二类医疗器械经营备案凭证申请表》；

2．营业执照复印件（交验原件）； 

3．法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证复印件、学历证书复印件；（交验原件）

4．组织机构与部门设置说明；

5．经营场所、库房的地理位置图、平面图（注明面积）、 库房的房产证及租房合同复印件

（委托贮存的，应提交经营场所地理位置图、平面图（注明面积）和与被委托方签署的书面协议复印件、被委托方的《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件）

6．经营设施、设备目录等等。（地区不一样，资料会有差异，详情可致电咨询）

公司在日常经营二类医疗器械时，需要注意以下事项：

1.企业购进医疗器械应当从具有相关资质的生产企业或经营企业购进，并且应当与供货者约定质量责任和售后服务责任，保证医疗器械售后的安全使用。如果从不具备资质的生产企业或经营企业购进医疗器械的，食品药品监督管理部门还会对购进企业处以相应的行政处罚。

2.医疗器械经营备案凭证上记载的有企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址等事项，如果上述记载事项在经营过程中有发生变化的，企业还应当及时进行变更手续。

以上便是“成都二类医疗器械备案8月新政”的相关介绍，更多医疗器械办理知识，均可在线咨询言成人工客服~