之前听到不少客户朋友准备投身入医疗器械行业，小编凭借着许可证办理专家-言成商务网络这个平台，给大家唠叨一下其经销商必备的合法经营资质-《医疗器械经营许可证》。

据许可证办理专家-言成商务了解，医疗器械经营企业许可分为三类，一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械，不需要审批；二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械，需在食品药品监督管理局办理备案；三类是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械，需在食品药品监督管理局办理经营许可审批（如果大家对自己经营种类不了解的话，可以在线咨询人工客服）。

今天，言成商务主讲一下三类《医疗器械经营许可证》的办理。

办理三类医疗器械经营许可证需满足的条件：只有企业法人营业执照才能办理，实际办公场地，GSP软件，质量负责人，仓库，配合到场，仓库需要布置、制度上墙、三色五区标识 、货架地垫准备......其中真实办公状态、真实办公室加仓库、有一定面积要求，质量负责人（医学、生物、化工、计算机）等专业相关本科毕业，GSP医疗软件，库管人员须持有健康证等。

备注：自2020年6月左右办公室加仓库面积由以前的加一起160平以上，仓库面积单独大于60平米改为不做具体面积要求，根据企业经营情况判断(按照许可证办理专家-言成商务多年经办经营建议一般为60-80平左右，仓库建筑面积大于20平米)。

办理三类医疗器械经营许可证流程：申请人提交申请资料到相关部门--相关部门受理申请人的申请--到实际场地进行勘察以及对产品进行审核--准予颁发三类医疗器械许可证。

而今，由于公司业务扩大，颜老板特赦令下，医疗器械经营许可证办理火热接单中！可加急，可处理场地、人员、软件等各类疑难问题~言成商务十年磨一剑，立足为企业打造新的商业空间和价值提升提供支持，近年来为推动企业创新发展，积极做出努力，对工商注册，知识产权，商业服务，资质认证等做出了重要贡献。

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